Stroški balona želodca, neželeni učinki in možni rezultati
Želodčni balon je ne-kirurški pripomoček za zmanjšanje telesne teže pri odraslih debelih bolnikih, ki ne morejo izgubiti težo s tradicionalnimi metodami. Med kratkim, minimalno invazivnim postopkom se v želodec postavi napihljiv balon. Balon ostane na mestu šest mesecev, da bolniku pomaga, da se počuti poln, jesti manj in izgubi težo. Bolniki lahko izbirajo med gastričnimi baloni ReShape ali Orbera ali Obalon, ki so bili odobreni za zmanjšanje telesne mase pri FDA.
Zakaj ga preizkusiti?
Če ste se borili s svojo težo in ste poskušali uporabljati diete in programe za telesno vadbo brez uspeha, ste morda dober kandidat za želodčni balon. Naprava, imenovana tudi balon za želodec ali balon za hujšanje, je metoda za zmanjšanje telesne teže, ki jo odobri FDA, ki vam lahko pomaga, da se vam ne zdrsne pod nož.
"To ni kirurški poseg, vendar še vedno uživate ugodnosti pri hujšanju," pravi dr. John Morton, vodja bariatrične in minimalno invazivne kirurgije na Medicinski fakulteti Univerze v Stanfordu. "Ljudje bi morali imeti možnosti," pravi. Dr. Rachel L. Moore se strinja. Dr. Moore je strokovnjak za debelost, metabolični kirurg in ustanovitelj Moorejeve metabolične bariatrične hujše telesne mase v New Orleansu v Louisiani. "To je postopek, ki ga lahko ponudimo, da pade med zdravilom in kirurškim posegom," pravi.
Bolniki prav tako želijo, da je želodčni balon začasen in reverzibilen.
Balonček na želodcu ostane na mestu šest mesecev in ga lahko odstranite prej, če se vam pojavijo zapleti ali imate druge misli. "Ljudje se lahko naučijo življenjskega sloga, ki jih potrebujejo za izgubo teže v šestih mesecih, v katerih je balon," pravi dr. Morton.
Obstajajo trije različni sistemi želodčnega balona, ki so na voljo bolnikom in vsaka naprava je del celovitega programa, ki vključuje prehrano, telesno vadbo in svetovanje.
ReShape želodčni balon
ReShape Integrated Dual Balloon je eden od dveh naprav, ki so na voljo bolnikom, ki želijo poskusiti nehirurški sistem hujšanja.
Kako deluje ReShape Dual Balloon? Ta sistem za hujšanje, odobren s FDA, sestavljajo dva povezana balona, ki sta vstavljena v želodec. Med postopkom vstavljanja ste blago sedated za udobje in varnost. Zdravnik vstavi endoskop skozi usta in uporablja tanko, cevasto napravo, da skrbno postavite balončke v želodec. Ko so baloni na mestu, so napolnjeni s slano raztopino (slana voda) in modrim barvilom. Postopek traja približno dvajset minut.
Prestavite balone, da ostanejo na mestu šest mesecev, da si vzamete prostor v trebuhu in vam pomagate, da se počutite polne, tako da jeste manj. V tem času prejmete tudi svetovanje za izboljšanje vaše prehrane in telesnih navad. Če se baloni zlomijo, se v urinu pojavi modro barvilo. Po šestih mesecih se endoskop ponovno uporabi za odstranjevanje balonov iz želodca. Svetovanje se nadaljuje še šest mesecev po odstranitvi pripomočka, da bi se pomaknili naprej v pot do izgube teže, dosegli težo cilja in / ali ohranili izgubo teže .
Kdo lahko dobi ReShape? Ta naprava za zmanjšanje telesne teže pri želodcu je odobrena za FDA za bolnike z indeksom telesne mase 30-40 kg / m2 in imajo težo povezano stanje. Diabetes, visok krvni tlak ali visok holesterol so razmere, ki so pogosto povezane z maso. Pacienti morajo biti pripravljeni, da se zavežejo k popolnemu programu zmanjševanja telesne teže, ki vključuje prehrano, telesno vadbo in svetovanje.
Kdo ne bi smel dobiti ReShape? Če ste v preteklosti imeli bariatric operacijo , potem ReShape ni za vas. Obstajajo še drugi zdravstveni pogoji, ki jih bo vaš zdravnik preveril, da bi to lahko odstranilo ReShape kot možnost za vas.
Bolniki z gastrointestinalnimi vnetnimi boleznimi, gastrointestinalnimi krvavitvami ali hiatalnimi kili, na primer, ne smejo uporabljati zdravila ReShape. Naprava ni odobrena tudi za nosečnice ali doječe matere.
ReShape neželeni učinki: Preden vam bo zdravnik pojasnil, da obstajajo nekatera tveganja, povezana z sedacijo. Neželeni učinki, povezani z balonom, vključujejo razjede, perforacijo, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, napihnjenost, beljenje, zgago, dehidracijo in vneto grlo. Če simptomi postanejo hudi, lahko odstranite trebušni balon. Vaš zdravnik za hujšanje vam lahko med posvetovanjem o predhodnem postopku razloži celoten seznam neželenih učinkov in tveganj.
Spreminjanje rezultatov balona: v šestmesečni klinični študiji, ki je vključevala 326 bolnikov, so tisti, ki so uporabili zdravilo Reshape, izgubili večjo težo z napravo, skupaj z nadzorovano dieto in telesno vadbo kot bolniki, ki so sodelovali pri nadziranem programu prehrane in vadbe. Po tem, ko je naprava imela že šest mesecev, so bolniki ReShape v povprečju izgubili 14,3 kilogramov v primerjavi z dieto in telesno vadbo, ki so v povprečju izgubili 7,2 kg. Po dodatnih šestih mesecih (po tem, ko je bila naprava odstranjena 6 mesecev), so bolniki ReShape vzdrževali povprečno izgubo teže 9,9 kilogramov.
Orbera gastrični balon
Sistem Orpha Managed Weight Loss je bil na voljo v drugih državah že več let, vendar je bil odobren v ZDA v ZDA leta 2015, približno istočasno kot ReShape Dual Balloon System.
Kako deluje želodčni balon Orbera? Če izberete Orbero, boš šel skozi podoben nehirurški (endoskopski) postopek vstavljanja kot balon ReShape. Ampak Orbera je en samski želodčni balon. Po vstavitvi mehkega, trpežnega balona za zmanjšanje telesne teže se napolni s slano raztopino, tako da postane približno velikost grenivke. Balonski balon traja približno tretjino želodca. Naprava ostane na mestu šest mesecev, medtem ko sodelujete v celotnem programu prehrane, vadbe in svetovanja. Po šestih mesecih se naprava odstrani in nadaljujete s svetovanjem še dodatnih šest mesecev, da nadaljujete s potovanjem z izgubo teže.
Kdo lahko dobi Orbero ? Ta enotni balonski sistem je odobren za FDA za paciente z indeksom telesne mase (BMI) 30-40 kg / m2 in ki so brez uspeha preizkusili druge metode izgube teže. Če izberete zdravilo Orbera, bi se morali pripraviti na zdravstveno nadzorovano prehrano in vadbeni program za izboljšano zdravje in hujšanje.
Kdo naj ne bi dobil Orbere? Nekateri bolniki ne smejo uporabljati zdravila Orbera in vaš zdravnik vam lahko pove, če ste eden od njih . Če ste noseči, nameravate zanositi v roku šestih mesecev ali dojite, potem ne smete dobiti zdravila Orbera. Poleg tega, če ste imeli prejšnjo bariatrično kirurgijo ali če imate določene zdravstvene težave, vključno z vnetnimi boleznimi prebavil, hiatalne kile ali zgornjim gastrointestinalnim stanjem krvavitve, morda ne boste mogli kandidirati za zdravilo Orbera.
Neželeni učinki zdravila Orbera . Vaš zdravnik bo pojasnil, da obstajajo nekatera tveganja, povezana z blago sedacijo in endoskopijo. Zapleti z napravo Orbera lahko vključujejo blokado črevesja zaradi balona, nelagodje v želodcu, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu ali hrbtu ali kisli refluks. Vaš zdravnik za hujšanje lahko razloži celoten seznam neželenih učinkov med vašim predhodnim posvetovanjem.
Rezultati balona Orbera: V 9-mesečni klinični študiji, ki je vključevala 255 bolnikov, so bolniki, ki so uporabili zdravilo Orbera, izgubili večjo težo kot bolniki, ki so uporabljali program za spremembo vedenja. Po zdravljenju Orbere šest mesecev so bolniki z napravo izgubili 21,8 funtov v primerjavi s skupino za spremembo vedenja, ki je v povprečju izgubila 7 kilogramov. Pri 9-mesečnem spremljanju (tri mesece po odstranitvi pripomočka) so bolniki, ki so zdravilo Orbera vzdrževali povprečno izgubo teže nekaj več kot 19 kilogramov. Bolniki, ki so uporabljali samo prehrano in telesno vadbo, so v povprečju vzdrževali izgubo teže 7 kilogramov.
Obalon želodčni balon
Obalon Balloon System je najnovejši izdelek, ki je na voljo bolnikom. Obalon je pogojni sistem s tremi baloni, ki je leta 2016 odobril odobritev FDA. Želodčni baloni Obalon so napolnjeni z zrakom in ne s tekočino.
Kako deluje Obalon želodčni balon? Bolniki, ki izberejo Obalon, pogoltnejo majhno balonsko kapsulo. Kapsula je pritrjena na tanki kateter, ki se uporablja za napihovanje balona z zrakom. V treh mesecih se lahko postavi do tri balone. Vsak napihnjen balon zaseda približno eno skodelico volumen v želodcu in je približno velikost oranžne barve. Z nameščenimi baloni se bolniki počutijo polne in manj nagnjeni k prehrani. Med zdravljenjem in po njej bolniki prejmejo svetovanje, ki jim pomaga, da se naučijo zdravih prehranjevalnih navad in telesnih navad. Na koncu zdravljenja se baloni deflacionirajo in odstranijo z endoskopskim postopkom.
Kdo lahko dobi Obalon ? Ta enotni balonski sistem je odobren za FDA za paciente z indeksom telesne mase (BMI) 30-40 kg / m2 in ki so brez uspeha preizkusili druge metode izgube teže. Kot drugi sistem želodčne balone, bi morali biti pripravljeni, da se zavežejo na medicinsko nadzorovano prehrano in vadbeni program za izboljšano zdravje in hujšanje.
Kdo ne bi dobil Obalon? Nekateri bolniki ne smejo uporabljati zdravila Orbera in vaš zdravnik vam lahko pove, če ste eden od njih . Uprava za hrano in zdravila vsebuje tudi seznam bolnikov, ki ne bi smeli uporabljati naprave. Seznam vključuje osebe, ki imajo motnje, ki lahko prizadenejo požiranje, tiste, ki so imeli predhodne operacije, ki so morda vodile k zmanjšanju gastrointestinalnega trakta, in tistih, ki jemljejo zdravila, ki lahko dražijo prebavni trakt, vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali aspirinom.
Obalon neželeni učinki. Bolniki, ki izberejo Obalon, lahko doživijo bolečine v trebuhu ali slabost. Manj pogosti neželeni učinki vključujejo bruhanje, prebavne motnje, napihnjenost, drisko, draženje želodca ali krvavitve, krvavitev v jedru ali abrazijo, zaprtje ali težko spanje. Vaš zdravnik za hujšanje lahko razloži celoten seznam neželenih učinkov med vašim predhodnim posvetovanjem.
Rezultati Obalon balona: Klinična študija, ki je vključevala več kot 400 bolnikov, je pokazala, da so tisti, ki so uporabljali Obalon skupaj s svetovanjem o prehrani in telesni vadbi, izgubili večjo težo kot tisti, ki so prejemali prehrano in svetovali samo z vadbo. Bolniki, ki so prejeli Obalon balonski sistem, so v povprečju izgubili 14,4 kilograma ali 6,6 odstotka svoje telesne mase, medtem ko so bolniki, ki so prejemali samo prehrano in svetovanje, izgubili povprečno 7,4 kilograma ali 3,42 odstotka svoje telesne mase.
Ali je pravi zame?
Torej, kako veste, kateri želodčni balon lahko izberete? Če ste v procesu iskanja zdravnika za zmanjšanje telesne mase , boste morda ugotovili, da so številni bariatric strokovnjaki že izbrali eno napravo pred drugim.
Obalon je najnovejša naprava na trgu. Dr. Shelby Sullivan, direktorica Gastroenterološkega bariatričnega in metabolnega programa na Medicinski fakulteti v Koloradu, je sodelovala v kliničnih preskušanjih sistema Obalon. Poudarja, da je primarna korist balonov, ki jih napolnimo z zrakom, masa izdelka. Pravi, da lažja naprava za uteži povzroči manjše navzee in nelagodje pri bolnikih. V sprostitvi je pojasnila, da pacientom po postavitvi balona pogosto ni treba več obnovitvenega časa, pri čemer dodaja, da je to "v nasprotju z drugimi trenutno odobrenimi intragastričnimi balonskimi napravami, pri katerih se večina bolnikov ne more takoj vrniti v običajne dejavnosti".
Dr. Moore, ki pacientu Orbera daje želodčni balon, pravi, da je izbrala sistem z enojnim balonom, saj ima izkušnje v varnosti in učinkovitosti v drugih državah. Poudarja, da je naprava, čeprav je naprava v Združenih državah Amerike nova, razširjena in priljubljena v drugih državah, vključno z Brazilijo, Italijo in Španijo.
Dr. Morton ponudi ReShape svojim pacientom. Pravi, da uporablja ReShape, ker ko uporabljate dva balona, se lahko izognete zapletom, ki se lahko zgodi, če se en balon deflavi. In ker je Reshape večji in zaseda večji del trebuha, pravi, da je pri bolnikih opazil manj balonskega gibanja in manj navzeje.
Dr. Trace Curry ponuja tako Obera in ReShape v svojem centru za zmanjševanje telesne mase. Dr. Curry je generalni kirurg in zdravstveni direktor Centra za zmanjševanje telesne teže v Cincinnatiju, Ohio. Bil je prvi kirurg v Ohaju, ki je zagotovil želodčne balone Orbera in ReShape. Pravi, da ko mu njegovi pacienti vprašajo, kateri balon naj izbere, jim pove, da bodo njihovi rezultati bolj odvisni od njihovih prizadevanj kot od blagovne znamke, ki jo izberejo.
"Preoblikovanje je nekoliko dražje," pravi. Toda v svoji praksi je ugotovil, da je z dvokolesnim sistemom nekoliko manj zapletov. "Ampak Orbera," pravi, "je v kliničnih preskušanjih pokazal nekoliko boljšo hujšanje."
Dodaja, da lahko obe želodčni baloni nudita korist. Dr. Morton se strinja. "" Vsaka intervencija je boljša kot sploh ne, "pravi dr. Morton. Toda vsak zdravnik potrjuje, da balon ni čarobna rešitev za hujšanje. Če želite izgubiti težo s balonom, morate biti pripravljeni na dolgoročne spremembe življenjskega sloga.
Stroški gastričnega balona
Cena vašega želodčnega balona se razlikuje glede na vašo lokacijo, zdravnika in na izbrani napravi. Celotni stroški želodčne balone se lahko gibljejo od $ 6.500 do $ 10.000. Številne klinike ponujajo storitev za okoli 7.500 $.
Celotni stroški sistema želodčne balone morajo vključevati napravo, vstavljanje, odstranitev, svetovanje v šestmesečni fazi balona in svetovanje šest mesecev po odstranitvi.
Želodčni balon trenutno ne pokriva zavarovanje v Združenih državah, vendar so vsi trije zdravniki, ki so sodelovali, rekli, da upajo, da bo sčasoma zagotovljena pokritost. Medtem pacienti lahko za kritje stroškov postopka uporabljajo zdravstveni varčevalni račun ali storitve posojanja zdravstvenega varstva (zdravstvena posojila).
Upoštevajte, da morate upoštevati več kot stroške, če izberete želodčni balon in zdravnik, da vstavite napravo. Strokovnjaki priporočajo, da vedno iščete zdravnika, ki je certificiran na krovu, z izkušnjami pri vstavljanju naprave. Če je zdravnik del celovitega centra za hujšanje, boste imeli dostop do osebnega svetovanja, ki vam bo morda pomagal, da boste na poti. In seveda, ker je varnost vedno pomembna, poiščite objekt, ki ga akreditira nacionalna agencija, kot je Združenje za akreditacijo za ambulantno zdravstveno varstvo (AAAHC) ali Ameriško združenje za akreditacijo ambulantnih kirurgij (AAAASF).
Viri:
Medicinske naprave. ZDA Food and Drug Administration. ReShape integriran sistem dvojnega balona - P140012 dostopen: 6. april 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Medicinske naprave. ZDA Food and Drug Administration. ORBERA ™ Intragastrični balonski sistem - P140008 dostopen: 6. april 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Endoskirurgija Apollo. Dostop: 6. april 2016. https://www.orbera.com/
ReShape. ReShape Medical. Dostop: 6. april 2016. https://reshapeready.com/